სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტო ფარმაცევტული კომპანიებისგან 42 დასახელების მედიკამენტის რეალიზაციის შეწყვეტას და ბაზრიდან მათ გამოთხოვას ითხოვს.

შესაბამისი მიმართვა სააგენტოსგან ფარმაცევტულ კომპანიებს უკვე დაეგზავნა. მსგავსი გადაწყვეტილების მიზეზი სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში შესული შეტყობინება გახდა, რომლის თანახმად კომპანია Zhejiang Huahai Pharmaceuticals-ის მიერ წარმოებულ მედიკამენტში არსებული მინარევი Valsartan-ი ონკოლოგიური რისკის მატარებელია. საუბარია წნევის დამწევი მოქმედების მედიკამენტებზე. ბრძანება სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს უფროსმა 13 აგვისტოს გამოსცა, თუმცა დღეს, 16 აგვისტოს მათი ნაწილი ისევ ხელმისაწვდომია.

საფრთხის შემცველი მედიკამენტების დასახელება

Valsar-Denk (40მგ; 80მგ; 160მგ; 320მგ);

CoValsar-Denk (80/12,5; 160/12,5; 320/12,5);

CARDOPAN-SANOVEL (80მგ; 160მგ; 320მგ);

CARDOPAN-SANOVEL PLUS (80/12,5; 160/12,5; 320/12,5);

Valz (40მგ; 80მგ; 160მგ);

Valz H (80მგ; 160მგ);

NORTIVAN® (80მგ; 160მგ);

Cardofix-Sanovel (5მგ/160მგ; 10მგ/160მგ);

Cardofix-Sanovel Plus (5მგ/160მგ/12,5მგ; 5მგ/160მგ/25მგ; 10მგ/160მგ/12,5მგ; 10მგ/160მგ/25მგ);

Amva Denk (5მგ/80მგ; 5მგ/160მგ; 10მგ/160მგ);

Amva + HCTDenk (mite 5მგ/160მგ/12,5მგ; 10მგ/160მგ/12,5მგ; forte 10მგ/160მგ/25მგ).

მედიკამენტების რეგისტრაციის შეჩერების საფუძველი აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ გავრცელებული განცხადება გახდა, რომლითაც უწყება აშშ-ს ბაზრიდან ვალსარტანის შემცველი წამლების ნაწილის გამოთხოვას ითხოვდა, მისი ბაზრიდან გაწვევა მედიკამენტში N-nitrosodimethylamine-ის (NDMA) აღმოჩენამ გამოიწვია. ლაბორატორიული კვლევებით, NDMA კლასიფიცირდა, როგორც შესაძლო კარცენოგენი, ანუ ნივთიერება, რაც კიბოს იწვევს. გამოთხოვილი წამლები რომლებიც ვალსარტანს შეიცავენ, Zhejiang Huahai Pharmaceuticals-ის მიერაა წარმოებული.